熔噴濾料細菌過濾效率檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄 B 細菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學會 ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲 EN14683 標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對熔噴濾料細菌過濾效率的性能測試。
二、執(zhí)行標準:Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科熔噴濾料細菌過濾效率(BFE)檢測儀
前置開關(guān)式玻璃門,可拆卸式支架,支架高度可調(diào);移動兩用腳輪。
四、主要參數(shù)
1.A 路采樣流量:28.3L/min
2.B 路采樣流量:28.3L/min 3.噴霧流量:(8~10)L/min
4.蠕動泵流量:(0.006~3.0)ml/min
5.A 路流量計前壓力:(-20~0)KPa
6.B 路流量計前壓力:(-20~0)KPa 7.噴霧流量計前壓力:(0~300)KPa 8 環(huán)境溫度:室溫
9.氣霧室負壓:(-90~-120)Pa
10.柜體負壓: -50~-150Pa
11.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量: Φ16×150mm 試管,八只
13. 氣霧室規(guī)格: 300mm(長)×15 mm(0 直徑)
15. 負壓柜通風流量: 3 立/MIN
16. 負壓柜門尺寸 W×D:1000×730mm
17.主機尺寸 W×D×H:1180×650×1300mm
18. 支架尺寸 W×D×H:600×60×600mm,高度在 10 厘米內(nèi)可調(diào)
19. 整機重量:約 180kg
20.工作電源:AC220V±10%,50Hz
21 功耗:2000w
1:負壓試驗箱一臺
2;試驗架一套
3:蠕動泵一套
4:流量傳感器兩套
5:漩渦混勻器一套
7:氣體采集傳感器兩套
8;測控計算機一套
1.1.1儀器
細菌過濾效率(BFE)檢測儀、高壓蒸汽滅菌器、電子天平、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺、菌落計數(shù)儀。
1.1.2試劑及材料
蒸餾水、75%消毒酒精、胰蛋白酶大豆瓊脂(TSA)、胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基(TSB)、蛋白胨、酒精燈、90mm培養(yǎng)皿、500mL錐形瓶。
細菌懸浮液制備
培養(yǎng)基配置
取500mL錐形瓶,按照要求稱取一定量的TSA培養(yǎng)基,加入合適比例的蒸餾水,包扎后放入高壓蒸汽滅菌器,121°C滅菌15min,滅菌結(jié)束后取出,待其冷卻至約50°C時,將培養(yǎng)基逐個倒入無菌培養(yǎng)皿中,操作應在超凈工作臺中進行,以酒精燈的火焰周圍作為無菌區(qū)域,避免雜菌污染,每個培養(yǎng)皿中應倒入約27mL培養(yǎng)基。
無菌確認
待培養(yǎng)基冷卻凝固后,將其倒置放入恒溫培養(yǎng)箱中,37°C條件下培養(yǎng)24h,將有菌落生長的培養(yǎng)皿舍棄不用,無雜菌生長的取出備用。
細菌懸浮液制備
挑取一環(huán)金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中,在(37±2)°C振蕩培養(yǎng)(24±2)h,然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105cfu/ml。
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