吸入制劑藥物測(cè)試儀
一,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合YY/71743-2021中對(duì)于儀器的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)
二,技術(shù)參數(shù)
1.流量從15L/min至100L/min可調(diào);
2.含7層撞擊器和一個(gè)微孔收集器;
3.帶有8個(gè)可移動(dòng)收集杯;
5.撞擊器含預(yù)分離器,可用于檢測(cè)吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入粉霧劑和吸入液體制劑。預(yù)分離器可有效去除干粉吸入器產(chǎn)生的10-15μm的大顆粒物;
6.收集杯即撞擊表面,置于托盤(pán)上,噴嘴的正下方;
7.可以完成吸入粉霧劑、吸入氣霧劑和吸入噴霧劑的劑量均一性測(cè)試。
8. 人工喉采用不銹鋼材質(zhì),尺寸符合藥典要求。
9. 預(yù)分離器采用不銹鋼材質(zhì),孔徑12.80±0.05mm,符合藥典要求。
10. 一級(jí)噴嘴,孔徑14.30±0.05mm,符合藥典要求。
11.二級(jí)噴嘴,孔徑4.88±0.04mm,符合藥典要求。
12. 三級(jí)噴嘴,孔徑2.185±0.02mm,符合藥典要求。
13. 四級(jí)噴嘴,孔徑1.207±0.01mm,符合藥典要求。
14.五級(jí)噴嘴,孔徑0.608±0.01mm,符合藥典要求。
15. 六級(jí)噴嘴,孔徑0.323±0.01mm,符合藥典要求。
16. 七級(jí)噴嘴,孔徑0.206±0.01mm,符合藥典求。
17.MOC噴嘴,孔徑約0.07mm,符合藥典要求。
18.小收集杯采用不銹鋼材質(zhì),深度值14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra)0.5~2μm符合藥典要求。
19.大收集杯采用不銹鋼材質(zhì),深度值14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra)0.5~2μm符合藥典要求。
20.智能抽氣泵,流量從0至90L/min可調(diào),抽氣時(shí)間從0.1S至9999S可調(diào),噪音≤75dB。
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