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呼吸過濾器霧化量測試儀 符合技術要求

更新時間:2024-06-18

簡要描述:

呼吸過濾器霧化量測試儀 符合技術要求 該儀器化設備裝有所需體積的測試溶液,連接到呼吸模擬器(例如,產生正弦波形的正弦波泵或容積式吸器)以模擬呼吸流量化設備運行程中,在患者接口發(fā)射的氣霧顆粒在過收集。

呼吸過濾器霧化量測試儀 符合技術要求呼吸過濾器霧化量測試儀 符合技術要求

一,測試原理

該儀器化設備裝有所需體積的測試溶液,連接到呼吸模擬器(例如,產生正弦波形的正弦波泵或容積式吸器)以模擬呼吸流量化設備運行程中,在患者接口發(fā)射的氣霧顆粒在過收集。該過濾器可以被取出來以分析所收集的測試物質的質量,可以使用經適當確認的分析方法高效液相色譜、紫外光譜、重量分析或電化學分析,實驗期間,持續(xù)一段已知時間(例如1min),之后交換和分析過濾器。測試物質的質量除以時間就是噴霧速率。然后繼續(xù)進行實驗以收集在氣霧顆粒出口處排出的測試物質的總質量。收集過濾器可以進行多次更換,以避免過濾器飽和。在結束時,將所有收集過濾器中的結果相加得出氣霧顆粒輸出。

二,執(zhí)行標準

滿足YYT1743-2021

三,設備參數(shù)

1數(shù)字分辨率±0.1%

2測量精度0.2

3流量調節(jié)范圍0-50ML/min

4壓力傳感器精度0-200kpa萬分之五可選配

5,氣溶膠發(fā)生器1只;

6彩色觸摸屏7

7,控制系統(tǒng):PLC

8,呼吸模擬器1只;

9,測試軟件1分;

10,主機一臺

11,全自動控制系統(tǒng)

四,裝箱清單

主機 ------- 1

電源線 ----- 1

過渡接頭------ 4

說明書  -------  1

合格證 -------1

保修卡---------1

五,測試方法

A 在填充測試溶液之前,預稱重系統(tǒng)。

B使用前,在環(huán)境條件下,穩(wěn)定霧化系統(tǒng)的所有部件、液體和測試設備

在裝有制造商推薦最大灌液量位置或2mL(如果未推薦最大灌液量位置)的測試溶液的霧化設備上執(zhí)行測試。

C通過可拆卸連接器將系統(tǒng)的出口連接到過濾器及其支架,而后者則連接到呼吸模擬器(正弦泵)啟動呼吸模擬器,10s,啟動霧化設備。

D運行霧化設備(601)s,關閉霧化設備,5s之后,關閉泵(即呼吸模擬器)。

拆卸過濾器,過濾器支架以及連接霧化系統(tǒng)的出口和過濾器支架的可拆卸連接器。

E提取并測量在霧化設備出口下游組件中的測試物質質量,包括過濾器,并使用這一結果計算噴霧速率。組裝一個新過濾器及其支架并繼續(xù)實驗,直到霧化結束,以測量總氣霧顆粒輸出霧化結束

F于氣動霧化設備而言,是指濺射開始后1min對于電子霧化設備而言,是指由制造商定義的操作結束。





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